消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定(消字號(hào)申請(qǐng)規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
第類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類(lèi)產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個(gè)產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)的不需要行政市批的第類(lèi)第二類(lèi)產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類(lèi)第二類(lèi)產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識(shí)的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

什么是“消字號(hào)"用品?
消字號(hào)用品屬于國(guó)家門(mén)頒布的消毒用品種類(lèi)。根據(jù)《消毒管理辦法》及公告2003年第24號(hào)文件規(guī)定,消毒產(chǎn)品分為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)、衛(wèi)生用品類(lèi)類(lèi),其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

消字號(hào)申報(bào)程序:
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批即可。
1.國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

消字號(hào)產(chǎn)品選購(gòu)指南
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷(xiāo)售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無(wú)涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙"的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷(xiāo)售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào),按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào),如出現(xiàn)順序不對(duì),數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說(shuō)明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)可能存在虛假;
三看禁止標(biāo)注內(nèi)容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對(duì)皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注、無(wú)毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類(lèi)別、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號(hào)注冊(cè)找中科檢測(cè),可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號(hào)產(chǎn)品備案
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