遵循有關法律、法規(guī)及《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a企業(yè)與變更前的生產企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。

“消"字產品顧名思義就是產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何效果。
產品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛(wèi)生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字",而前兩者的批為“×衛(wèi)消字"和“×衛(wèi)消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字"。
中科院中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容
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