申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更：
（1）進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應有的；
（2）企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告；器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求，提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品，必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的，應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）
以上資料原件1份。
消字號產(chǎn)品有哪些？消字號跟健字號的區(qū)別是什么？
其實很多人都聽說過消字號產(chǎn)品的名字，那么消字號到底是什么呢？
其實從名字上來說，消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，僅具備消毒功能，不具備功能，基本來說，消字號產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級以下的衛(wèi)生行政部門負責，審批時間只需一個月，功能主要以殺菌為主，費用僅需數(shù)千元。
除了消字號之外，還有“藥準字"文號，以及“食健字"文號。
消字產(chǎn)品是產(chǎn)品，以抗（抑）菌洗液為主,不具備治病功能.而品是可以的。
食品品監(jiān)督審批一個國準字，通常需要三年以上時間，并經(jīng)各級食品品監(jiān)督管理部門和品評審嚴格審評，符合要求方可批準。此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、效實驗、病理實驗、副安全實驗及大量實驗。
而“消"字產(chǎn)品的申報程序則簡便的多。先由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中產(chǎn)品不需做效及用安全等實驗，在什么是衛(wèi)消證字,衛(wèi)消證字怎么辦?消證字的意思是品的批準文。
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別：
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果，而國藥準字號以作用作為首要目標，具有針對性功能。
3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
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