申請進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更：
（1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗報告。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）
以上資料原件1份。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
“消"字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品，也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊就好 ，即形成所謂的“×衛(wèi)消備字"，而前兩者的批為“×衛(wèi)消字"和“×衛(wèi)消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字"。
遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定會實驗室認(rèn)可(CNAS)，本中心出具的檢測數(shù)報告可。
中科院中科檢測遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
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