產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械，皮膚黏股，生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品，包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)，經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時，特指委托方;進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中，劑生物指示物、化學(xué)指示物，帶有火菌標識的物品包裝物，抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方，消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求，5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當(dāng)與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致，開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌)，說明書應(yīng)當(dāng)符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責(zé)任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
如何申請消字
消字產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請流程周期：
1. 評審；
2. 簽訂合同、繳納預(yù)付金；
3. 提供相關(guān)材料（起草人復(fù)印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）；
4. 資料整理申報；
5. 省級部門初審；
6. 審核一次性通過；
7. 繳納尾款。
兩個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復(fù)申報。
消字號產(chǎn)品有哪些？消字號跟健字號的區(qū)別是什么？
其實很多人都聽說過消字號產(chǎn)品的名字，那么消字號到底是什么呢？
其實從名字上來說，消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，僅具備消毒功能，不具備功能，基本來說，消字號產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級以下的衛(wèi)生行政部門負責(zé)，審批時間只需一個月，功能主要以殺菌為主，費用僅需數(shù)千元。
除了消字號之外，還有“藥準字"文號，以及“食健字"文號。
“消"字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品，也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊就好 ，即形成所謂的“×衛(wèi)消備字"，而前兩者的批為“×衛(wèi)消字"和“×衛(wèi)消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字"。
消字號注冊-中科檢測，周期短，效率高，已專注消毒產(chǎn)品備案10年，熟悉各省市消字號產(chǎn)品注冊-出具備案上市CMA評價報告
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