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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司

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皮內(nèi)刺激試驗-第三方檢測中心

產(chǎn)品二維碼
參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 產(chǎn)品型號:
  • 品牌:
  • 產(chǎn)品類別:其他
  • 所在地:
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  • 更新時間:2024-08-27 18:27:32
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產(chǎn)品簡介

皮內(nèi)刺激試驗是一種用于評價材料通過皮內(nèi)注冊浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性的試驗方法。它主要被應(yīng)用于和生物制品領(lǐng)域。皮內(nèi)刺激試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

詳情介紹

皮內(nèi)刺激試驗是一種用于評價材料通過皮內(nèi)注冊浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性的試驗方法。它主要被應(yīng)用于和生物制品領(lǐng)域。皮內(nèi)刺激試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

皮內(nèi)刺激試驗的目的:

用于評價材料通過皮內(nèi)注冊浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性。例如,在某些情況下,任何對皮膚、眼、粘膜組織有刺激的材料或產(chǎn)品,如具有腐蝕性的強酸或強堿材料(pH≤2或≥11.5),不應(yīng)再進行本試驗。

皮內(nèi)刺激試驗方法:

選擇適當(dāng)?shù)膭游锓N群,通常是哺乳動物,如小鼠、大鼠或兔子。

對動物進行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備,包括剪毛、消毒和麻醉。

將待檢測的物質(zhì)制備成適當(dāng)?shù)臐舛?,通常是通過溶解或稀釋。

使用注射器將一定量的待檢測物質(zhì)注射到動物的皮膚內(nèi)。注射的量和濃度需要根據(jù)實驗設(shè)計來確定。

觀察動物在一定時間內(nèi)的皮膚反應(yīng),通常是在注射后的一段時間內(nèi),如24小時、48小時或72小時。觀察的內(nèi)容包括皮膚刺激癥狀、炎癥反應(yīng)和皮膚壞死等。

根據(jù)觀察結(jié)果進行評估和判斷。如果動物出現(xiàn)了明顯的皮膚刺激反應(yīng),那么該物質(zhì)可能對人類皮膚有潛在的毒性。

皮內(nèi)刺激試驗流程如下:

申請檢測:尋找第三方機構(gòu)進行檢測。

檢測計劃編制:檢測機構(gòu)根據(jù)的風(fēng)險等級、技術(shù)特征等因素制定檢測方案。

檢測實施:進行檢測,檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。

檢測報告:檢測機構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果出具檢測報告,并將報告提交給監(jiān)管部門。

審核批準(zhǔn):監(jiān)管部門審核檢測報告,對合格的進行批準(zhǔn)并發(fā)放批準(zhǔn)文號。未能通過檢測的則需要進行改進或者下架處理。

皮內(nèi)刺激試驗-第三方檢測中心


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