抗生素主要用于治療或預(yù)防某些類型的細(xì)菌感染，它們可以殺死細(xì)菌或阻止其傳播。眼下，抗生素耐藥性感染正威脅人類的健康。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，每年有70萬人死于抗生素耐藥性。如果不及時(shí)采取行動(dòng)，到2050年，耐藥性疾病將可能導(dǎo)致1000萬人喪生。
抗生素新藥開發(fā)屢陷窘境
制藥巨頭先后退出
曾經(jīng)，企業(yè)愿意潛心開發(fā)新型抗生素的動(dòng)力強(qiáng)勁。例如在2014年，默克投入84億美元巨額收購抗生素企業(yè)Cubist。諾華、葛蘭素史克等制藥企業(yè)也曾紛紛承諾要對(duì)抗耐藥性細(xì)菌對(duì)人類的威脅。
然而，抗生素新藥研發(fā)具有周期長、投資大、回本周期長等特點(diǎn)，且市場(chǎng)前景狹窄，無法在短時(shí)間內(nèi)獲得回報(bào)，甚至要承擔(dān)巨額虧損的風(fēng)險(xiǎn)。有研究數(shù)據(jù)顯示，從2000年到2017年獲批的16種品牌抗生素中，只有5種的年銷售額能夠超過1億美元。這些背后的原因使得很多藥企中途退場(chǎng)。
例如，在2018年7月份，制藥巨頭諾華宣布，將終止正在加利福尼亞州埃默里維爾的諾華生物醫(yī)學(xué)研究所(NIBR)的抗菌藥物研究，并裁員140人。
針對(duì)關(guān)閉抗生素研發(fā)項(xiàng)目的原因，諾華生物醫(yī)學(xué)研究所方面指出，該行業(yè)面臨著向患者提供新型抗菌藥物的僵局。抗感染藥的商業(yè)模式也受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，大型制藥公司是否能夠持續(xù)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售抗感染藥也遭到業(yè)內(nèi)懷疑。并表示，諾華將會(huì)在其認(rèn)為更有能力開發(fā)創(chuàng)新藥物的其他領(lǐng)域，優(yōu)先考慮分配資源。
而在此前，阿斯利康、賽諾菲、愛力根和麥迪遜醫(yī)藥等也先后宣布放棄抗生素方面的研究，另外，葛蘭素史克也曾評(píng)估旗下的抗生素資產(chǎn)。
多舉措之下
助力開展抗生素新藥開發(fā)
值得慶幸的是，各國已經(jīng)注意到抗菌藥研發(fā)困難的這一點(diǎn)，并積極采取措施，包括資金和政策傾斜方面的傾斜。同時(shí)，不少基金也在幫助開展抗菌藥物研發(fā)項(xiàng)目。
例如，今年7月份，20多家制藥公司在柏林和華盛頓同步舉行線上新聞發(fā)布會(huì)，宣布啟動(dòng)抗生素耐藥性行動(dòng)基金，籌資10億美元用于支持新型抗生素的臨床研究。
據(jù)悉，鑒于抗生素耐藥性問題在范圍日趨嚴(yán)重，這些公司計(jì)劃在2020年第四季度將基金投入運(yùn)營，以填補(bǔ)抗生素開發(fā)融資的資金缺口，具體目標(biāo)是在2030年前上市2~4種新型抗生素。此外，其還打算建立一個(gè)利益相關(guān)者聯(lián)盟，以鼓勵(lì)創(chuàng)造有利于可持續(xù)抗菌藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的條件。
另外，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作，整合資源，共同開發(fā)抗生素新藥，也成為重要的舉措。以國內(nèi)藥企在抗生素新藥研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)程來看，由于我國在該領(lǐng)域起步較晚，企業(yè)存在資金、技術(shù)短板，對(duì)此我國出臺(tái)了系列政策支持鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)。在此背景下，一些藥企也通過產(chǎn)學(xué)研合作的方式開發(fā)新藥。
例如，2018年1月，廣州白云山制藥總廠和白云山化學(xué)制藥廠生產(chǎn)的化學(xué)藥新藥頭孢嗪脒鈉注射用頭孢嗪脒鈉收到臨床試驗(yàn)批件，這也是我國近二十年來成功獲批的一款頭孢類1.1類新藥。
網(wǎng)站客服
我來評(píng)論
昵稱 驗(yàn)證碼 請(qǐng)輸入正確驗(yàn)證碼
所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場(chǎng)無關(guān)。