8月20日,第三批全國(guó)藥品集中采購(gòu)在上海正式開(kāi)標(biāo),備受業(yè)界矚目。本次集采品種數(shù)量為56個(gè),結(jié)果有55個(gè)品種采購(gòu)成功,藥品品種數(shù)接近前兩批之和,市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)500億元。擬中選產(chǎn)品至高降幅達(dá)95%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,第三批集采將會(huì)倒逼藥企加快自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí),未來(lái)企業(yè)將朝著兩個(gè)方向發(fā)展。
第三批集采倒逼藥企轉(zhuǎn)型,未來(lái)將朝兩個(gè)方向發(fā)展(來(lái)源:制藥網(wǎng))
“降價(jià)”依然是第三批集采的關(guān)鍵詞
擬中選產(chǎn)品至高降幅達(dá)95%
“降價(jià)”依然是第三批集采的關(guān)鍵詞。本次集采共有189家企業(yè)參加,產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家,擬中選的191個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)53%,至高降幅達(dá)95%,其中,二甲雙胍、非那雄胺價(jià)格降幅超90%,莫西沙星價(jià)格降幅超80%。
另外從本次集采的規(guī)則來(lái)看,整體上沿用了第二批集采規(guī)則,僅在細(xì)則上做了進(jìn)一步的優(yōu)化和調(diào)整,至多可中選企業(yè)數(shù)量從原來(lái)的6家增加到了8家。對(duì)此,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,這樣也表明集采將逐步實(shí)現(xiàn)常態(tài)化,未來(lái)仿制藥行業(yè)集中度將會(huì)持續(xù)提升。
本次集采更令人意外的是,默沙東、羅氏、阿斯利康、禮來(lái)、諾華、GSK、輝瑞等外資原研藥企業(yè)因品種報(bào)價(jià)高于限價(jià),紛紛出局。藥品集采已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)藥企的角逐戰(zhàn)場(chǎng),中標(biāo)藥企包括“光腳”企業(yè)有望通過(guò)集采進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)份額或“彎道超車(chē)”。
藥企加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
未來(lái)將朝著兩個(gè)方向發(fā)展
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,第三批集采將會(huì)倒逼藥企加快自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí),未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)朝著兩個(gè)方向發(fā)展:一是研發(fā)導(dǎo)向型企業(yè);二是大規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè)。兩個(gè)方向的企業(yè)也可以融合發(fā)展。
其中就規(guī)模生產(chǎn)型方向來(lái)看,中標(biāo)藥企雖然可以借集采進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)份額,從而做大做強(qiáng)企業(yè),但面臨的是產(chǎn)品降價(jià)的趨勢(shì)。在此背景下,加大成本控制成為藥企生存的關(guān)鍵。
業(yè)界普遍認(rèn)為,只有將原料藥掌握在自己手里的藥企,才能把成本降下來(lái),實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),并且在集采中脫穎而出。因此,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下一體化將成為規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)方向,具備豐富仿制藥梯隊(duì)、產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的將被看好。
而就研發(fā)導(dǎo)向型方向來(lái)看,在帶量采購(gòu)常態(tài)化背景下,醫(yī)藥格局生變,創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。未來(lái)受市場(chǎng)青睞的藥企,不僅需要具備仿制藥規(guī)?;a(chǎn)的實(shí)力,也需要具備新藥研發(fā)的能力。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)三年,全國(guó)集采的目標(biāo)是將醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排列的前160多個(gè)品種作為重點(diǎn),而沒(méi)有涉及到的品種可能會(huì)被納入到省級(jí)、市級(jí)等地方性的集采中,覆蓋的品類(lèi)也將持續(xù)擴(kuò)容,擴(kuò)展到生物制劑、中成藥等領(lǐng)域。中*來(lái)看,具備豐富產(chǎn)品線,且研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的創(chuàng)新藥企將更具備競(jìng)爭(zhēng)力。
實(shí)際上,近年來(lái)國(guó)內(nèi)也出臺(tái)了一系列政策措施,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)。如上市許可人制度試點(diǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度等,在創(chuàng)新戰(zhàn)略大環(huán)境下,新藥研發(fā)彰顯活力,吸引更多企業(yè)布局。由于我國(guó)藥企以中小型規(guī)模為主,隨著新藥研發(fā)的時(shí)間成本、資金成本和風(fēng)險(xiǎn)不斷攀升,近年來(lái)藥企與醫(yī)藥行業(yè)“賣(mài)水人”——CRO的合作不斷增加,進(jìn)一步提高研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量和效率,降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)。
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