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凍干機(jī)探尋凍干系統(tǒng)市場供求狀況及變動
近幾年來,我國生物制品、藥品生產(chǎn)受到了更為嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查,GMP認(rèn)證的實(shí)施和推廣使得藥品相關(guān)企業(yè)必須考慮購進(jìn)設(shè)備,因而我國凍干機(jī)市場在政策的影響下獲得了快速發(fā)展。以往藥品政策法規(guī)不嚴(yán)時(shí),許多企業(yè)只是潛在的購買者,而現(xiàn)在大量的潛在需求轉(zhuǎn)變?yōu)榱孙@性的實(shí)際需求,凍干機(jī)的市場容量很快得到了擴(kuò)大,凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求旺盛。
我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,藥品需求巨大,凍干藥品由于其在穩(wěn)定性,便于儲存等優(yōu)勢在藥品中的比例越來越大。目前年產(chǎn)凍干粉針超過11億瓶。目前,我國粉針制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在化學(xué)原料藥中有5%-6%的藥品為凍干藥品,在生物制劑中,凍干藥品的比重達(dá)3成,而在國外,粉針制劑中有50%-60%的藥品為凍干制劑,化學(xué)原料藥中有20%的藥品為凍干藥品。今后,凍干藥品的比例將進(jìn)一步提高?？紤]到現(xiàn)在國家對制藥行業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視,作為制造醫(yī)藥產(chǎn)品的醫(yī)藥凍干機(jī)及其系統(tǒng)必將得到快速增長。
目前,由于很多凍干粉針生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證已快到期,新一輪的認(rèn)證拉動對凍干系統(tǒng)行業(yè)的需求。之前的凍干粉針車間技術(shù)上都存在缺陷,達(dá)不到新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
目前,專業(yè)凍干藥品生產(chǎn)車間數(shù)不勝數(shù),配置凍干設(shè)備也都齊全,但這些生產(chǎn)線的綜合能力均處于較低的水平,都有安全、技術(shù)效率的改造需求。國內(nèi)的制藥企業(yè)要開始著手于凍干機(jī)凍干生產(chǎn)線的改造與升級。
我國目前凍干機(jī)的重點(diǎn)企業(yè)主要集中在北京、上海兩地。國際上的凍干機(jī)市場也正在向中國轉(zhuǎn)移,我國普通型凍干機(jī)出口數(shù)量逐年增加。醫(yī)藥凍干系統(tǒng)中的自動進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置在前期依賴進(jìn)口產(chǎn)品,目前國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)的自動進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置已基本能替代國外產(chǎn)品,隨著國內(nèi)生物、醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平的提升與新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的制定出臺,未來幾年內(nèi)凍干機(jī)的醫(yī)藥凍干系統(tǒng)將迅速替代進(jìn)口產(chǎn)品,主導(dǎo)地位。
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