生物制品的凍干產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均勻的顏色、合格的殘余水份含量，良好的溶解性、的存活率、較長(zhǎng)的保存期，因此不僅要對(duì)制作過(guò)程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制，更重要的是要對(duì)冷凍干燥過(guò)程的每一階段的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品，凍干曲線就是
冷凍干燥機(jī)進(jìn)行冷凍干燥過(guò)程控制的基本依據(jù)。
將擱板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來(lái)，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段，在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低，根據(jù)實(shí)際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品。若對(duì)制品的性能尚不清楚，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí)，用此法也比較穩(wěn)妥。
如果制品共晶點(diǎn)較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的高溫度，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。
若制品對(duì)熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過(guò)高。為了提高*階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上;待大量升華階段基本結(jié)束時(shí)，再將板溫降至允許的高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應(yīng)降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會(huì)使制品融化。合理而靈活地掌握*種方式，仍是目前較常用的方式。
凍干曲線是凍干箱板層溫度與時(shí)間之間的曲線關(guān)系，一般以溫度為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)，它反映了在凍干過(guò)程中，不同時(shí)間板層溫度的變化情況。
凍干曲線以板層溫度為依據(jù)，因?yàn)楫a(chǎn)品受板層溫度支配的控制，板層溫度也就控制了產(chǎn)品溫度，設(shè)定凍干曲線需要考慮以下因素：
產(chǎn)品的品種，產(chǎn)品不同則共熔點(diǎn)不同，共熔點(diǎn)的產(chǎn)品要求預(yù)凍的溫度低，加熱時(shí)板層的溫度也相應(yīng)低，要根據(jù)試驗(yàn)找出一個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時(shí)間。
時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，要求保存時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，對(duì)凍干時(shí)間相應(yīng)也不同，另外裝量的多少、密器的品種、凍干機(jī)的性能等因素都直接關(guān)系到凍干曲線的制訂，用戶應(yīng)根據(jù)凍干產(chǎn)品的性質(zhì),參照以往的凍干經(jīng)驗(yàn)，設(shè)置凍干曲線，以求得到高質(zhì)量的凍干產(chǎn)品。
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